关注这件事的人可以发现,道德纳和张锋都是在论文发表前就申请专利,这表明美国科研人员有保护知识产权的强烈意识。
优惠券项目其实就是MannKind对患者用户的现金补贴,这种措施在短期内可以刺激Afrezza的处方量,但是一旦无法享受到免费的Afrezza,患者能否继续使用Afrezza还是个疑问。Mannkind在投资人会议上表示会努力提升股价,而提升股价的唯一可行办法就是拿出具有说服力的Afrezza销售业绩。
不同增幅下的Afrezza每周处方量预测数据来源:seekingalphaMannkind创始人Alfred Man同时也是Mann Group的主席,但是Alfred Man今年2月去世之后,Mann Group是否愿意不计后果为Mannkind注入现金流是个很大疑问。Mannkind的股价目前已低至1美元,通过发行新股募集资金的动作会导致股价进一步走低。同时还有2700万美元的可转债在2018年8月15日到期,在此之前需要按5.75%的利率每半年支付利息。Afrezza的命运堪忧从赛诺菲接手Afrezza销售工作后的前5周,MannKind成功阻止了Afrezza处方量的下滑二是对人类及非人灵长类自我意识的认知,通过动物模型研究人类和非人灵长类的自我意识、同情心以及意识的形成。
我国在这方面的一个优势是,拥有最广大的各种疾病的患者群,经过科学的组织有可能形成种类齐全、资料完整的样本库,这是确保我国相关研究走在前列的重要基础,这样才有可能在有限的人力、物力条件下,在较短时间内形成优势,从而在激烈的竞争中抢占先机。目标是在未来15年内,在脑科学、脑疾病早期诊断与干预、类脑智能器件三个前沿领域取得国际领先的成果。二线品种丰富,有30多个儿童药品种,覆盖止咳化痰、感冒、消化系统、营养补充剂、抗菌药等儿童常见疾病类型。
二是儿童消化系统用药患病率第二,增速较高。第二,儿童药品规、剂型不能满足临床需求。看好小儿氨酚黄那敏颗粒、复方锌布颗粒。今年出生的新生儿将是未来十年、十五年儿童用药市场的消费主力,全面利好新生儿用药市场和未来整个儿童药市场。
此外,中国药店的集中度很低,美国前三大药品连锁零售企业的市场集中度达到89%,而中国连锁百强的集中度仅有40%-50%,中国最大的连锁药店市场份额不足5%。中国的儿童药长期处于政策空白地带,临床短缺问题没有受到重视。
1997年颁布的《食品与药品现代化法》,对满足儿科标签的专利药,增加6个月的儿科独占期,推动药企对药品儿科适应症的临床研究。其次,如何打造一个消费者信任的品牌,对于儿童药来说,消费者的信任是决定成败的关键。儿童用药市场规模判断儿童用药需求大,远未满足 现在,市场高度关注儿童用药领域的主要原因有两点:一是儿童用药有快递扩容的机会,在可以预见的未来,可以改善的空间很大。未来随着家庭消费能力的提升,中国儿童的医疗药品消费有非常大的提升空间。
据社科院人口与劳动经济研究所预测,全面二孩政策每年新增出生人口226~425万人(平均340万人),相当于每年新生儿数量在2015年的1655万人的基础上,增长14-26%的规模。哪些企业可以胜出:核心品种+二线品种群在激烈的市场竞争中,企业成功的关键在于三个方面:首先,是否有适合终端患者的品种,包括核心品种以及完备的系列产品,以满足消费者需求。2016年1月,CDE公示《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》,并确定了第一批优先审评审批的儿童用药申请目录,预计未来会有更多临床急需的儿童药品种受益于优先审评审批政策,缩短上市准备时间。(对比:0-14岁人口为2.26亿人,占总人口比例16.5%)。
部分看好的细分领域:感冒、消化系统、抗过敏用药现在我们关注三大儿童用药细分领域:一是儿童呼吸系统疾病患病率最高,儿童感冒药2015年规模超过70 亿,同比增长13%。政策由鼓励性研究政策过渡到强制性政策,确保了儿童药研究的数据来源,利于行业规范程度的提升。
2002年对非专利药,专门设立基金支持针对儿童的试验。儿童药企业发展核心品种+二线品种的方式有两种:先发展单品或先发展二线系列品种,两种方式殊途同归,数个核心品种+N个二线品种产品梯队是儿童OTC企业长远发展的方向。
2007~2014年美国儿童人均医疗消费复合增速5.8%,而2007~2014年中国儿童人均药品消费复合增速13.8%。2015年我国儿童药市场规模1213亿元,同期药品工业总产值2.5万亿元,儿童药占比仅为4.9%。第三,对比美国,中国儿童药品消费水平非常低。止泻药零售市场的年均复合增速16.7%,助消化类14.3%。儿童用药政策先行美国儿童药发展受益于政策支持 对比美国,1997年以前,美国80%的儿科药品未进行儿科临床研究,没有足够资料指导儿科用药。我国儿童用药市场具有四个特征:第一,目前中国儿童药市场待扩容。
品牌鲜明一致,公司借小儿肺热咳喘颗粒已有的小葵花品牌效应,对几乎所有儿童药都使用金黄色小葵花的形象,便于消费者认知和建立品牌信任。(2)为企业儿童药建立了鲜明的品牌标签。
儿童单次用药量小、服用难,临床90%以上药物缺乏适宜儿童的规格、适宜的剂型(如口服液、颗粒剂、滴剂等)。细分品种止泻和助消化领域是成长性较好的细分领域。
儿童药企业的品种梯队发展模式应该是数个核心品种+N个二线品种,其中,核心品种的定义是:(1)年销售额超过1亿元。2014年美国儿童人均医疗消费(药品和医疗服务)为2660美元,而中国儿童2014年的人均药品消费仅为262元人民币,美国儿童人均医疗消费约是中国儿童人均药品消费的66倍。
具体到2016年,全面二孩政策+猴年生育大年,预测新生儿1913万人,比2015年增长约16%。二是目前政策对于儿童用药的支持力度很大医疗机构加强对患者合理应用抗菌药物的教育指导,纠正自我抗菌药物治疗行为。鼓励有条件的高等农林院校在动物医学专业开设动物感染性疾病治疗相关课程。
实验室负责耐药菌的鉴别工作,建立标准耐药研究与监测技术体系,收集保存分离到的各种耐药细菌,提供临床与研究所需标准菌株。按照药品审评审批制度改革要求,严格抗菌药物的上市审批。
在依托现有机构基础上,设立全国兽用抗菌药物应用和动物源细菌耐药监测中心,负责养殖领域抗菌药物与耐药监测,制订监测标准和监测方案,组织实施监测工作。2.加强抗菌药物生产流通管理。
进一步完善抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,开展普遍监测、主动监测和目标监测工作。推动动物专用抗菌药物和可替代抗菌药物的动物疾病预防与促生长产品研究与开发。
继续开展抗菌药物临床应用、细菌耐药监测工作,适时发布监测报告,提高监测结果利用水平。咨询专家委员会由医学(基础与临床医学、中医学)、兽医学(兽药)、微生物学、药学、生物制药、卫生管理、环境保护、流通管理、流行病学、生物统计、经济学、教育、传媒、信息化建设等专家组成,对抗菌药物管理与耐药控制工作提供咨询意见和政策建议。严格管理抗菌药物原料药的各种销售渠道。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%。
遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)为加强抗菌药物管理,遏制细菌耐药,维护人民群众健康,促进经济社会协调发展,制定本行动计划。到2020年:(一)争取研发上市全新抗菌药物1-2个,新型诊断仪器设备和试剂5-10项。
加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设,重点加强基层医务人员知识培训。完善医药产业政策,引导企业发展新型抗菌药物,支持抗菌药物新品种产业化。
将合理应用抗菌药物与社会主义新农村建设和文化、科技、卫生三下乡等支农惠农活动相结合,在基层文化活动中增加抗菌药物内容,减少不必要抗菌药物应用。4.开展抗菌药物环境污染控制研究,进行抗菌药物污染治理技术、抗菌药物在水环境和土壤中的去除以及修复技术等研究。
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